2021.2.25 执业药师考试每日一练 法规

参加2021年执业药师考试的考生要开始备考了，本期青海卫生资格考试小编为大家搜集整理了执业药师(法规)考试试题与答案，希望能帮助到各位。

一、佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中只有一个符合题意)

[52～53]

A.新药申请

B.补充申请

C.申请

D.进口申请

52. 未在中国境内外上市销售的的注册申请属于

53. 生产与原研质量和一致的的注册申请属于

[54～55]

A.12 小时

B.24 小时

C.48 小时

D.72 小时

根据《召回管理办法》

54. 使用的引起严重健康危害的，制定召回计划的时间是

55. 使用的引起暂时的或者可逆的健康危害的，制定召回计划的时间是

[56～57]

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

临床应用实行分级管理。根据安全性、、耐药性、价格等因素，将分为三级。

56. 按照《临床应用管理办法》，、安全性方面的临床资料较少的属于

57. 按照《临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对耐药性影响较大的属于

[58～59]

A.口服泡腾剂

B.饮片

C.中成药

D.血液制品

58. 不能纳入医疗保险用药范围的是

59. 在基本医疗保险目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是

参考答案：

[52～53]【答案】AC。解析：本题主要考查注册申请分类。未在中国境内外上市销售的的注册申请属于新药申请。生产与原研质量和一致的的注册申请属于申请。

[54～55]【答案】BC。解析：本题主要考查召回管理。使用的引起严重健康危害的，应展开一级召回，24 小时内制定召回计划;使用的引起暂时的或者可逆的健康危害的，应展开二级召回，48 小时内制定召回计划。

[56～57]【答案】DC。解析：本题主要考查的划分标准。(1)经长期临床应用证明安全、有效，对的耐药性影响较小，价格相对较低的为非限制使用级;(2)经长期临床应用证明安全、有效，对的耐药性影响较大，或者价格相对较高的为限制使用级;(3)具有明显或者严重的不良反应，不宜随意使用的;需要严格控制其使用，避免过快产生耐药的;、安全性方面的临床资料较少的;价格昂贵的为特殊使用级。

[58～59]【答案】AB。解析：本题主要考查目录的管理。不得纳入基本医疗保险用药范围的：①主要起营养滋补作用的;②血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外);③用材和饮片泡制的各类酒制剂;④部分可以入药的动物及动物脏器，干(水)果类;⑤各类中的果味制剂、口服泡腾剂;⑥劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他。和中成药列入基本医疗保险基金准予支付的目录，饮片列入基本医疗保险基金不予支付的目录。

好啦，今天的习题就到这里了哦，祝各位考生考试顺利!大家也可以关注青海卫生资格考试微信公众号，及时了解考试相关资讯哦。