2021.2.22 执业药师考试每日一练 法规

参加2021年执业药师考试的考生要开始备考了，本期青海卫生资格考试小编为大家搜集整理了执业药师(法规)考试试题与答案，希望能帮助到各位。

一、佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中只有一个符合题意)

35. 根据《管理法》规定，提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《生产许可证》、《经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者批准证明文件的，不受理其申请的年限为

A.一年内

B.三年内

C.五年内

D.十年内

36. 目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂应

A.按化妆品管理

B.按保健品管理

C.按管理

D.按医疗器械管理

37. 医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者的管理是向

A.国家监督管理局注册

B.国家监督管理局备案

C.省级监督管理部门备案

D.省级监督管理部门注册

38. 属于特殊食品，应报国家监督管理局备案的是

A.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

B.体外诊断试剂

C.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

D.特殊医学配方食品

39. 小张想去家附近的零售药店为妈妈购买保健食品，去之前她在网上查询了一些关于保健食品的相关知识，以下关于保健食品的说法，错误的是

A.适用于特定人群，具有调节机体功能作用

B.声称保健功能的，应当具有科学依据

C.不得对人体产生急性，亚急性或者慢性侵害

D.可以声称对疾病有一定程度的预防作用

40. 具有祛斑功能的化妆品，其批准文号的审批部门是

A.省级卫生行政部门

B.国家卫生行政部门

C.省级监督管理部门

D.国家监督管理部门

参考答案：

35.【答案】D。解析：本题主要考查违反监督管理规定的法律责任。违反《管理法》的规定，提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、生产许可、经营许可、医疗机构制剂许可或者注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款

36.【答案】C。解析：本题主要考查体外诊断试剂注册管理分类。其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂应按管理，其他诊断试剂均按照医疗器械管理。

37.【答案】C。解析：本题主要考查医疗器械网络销售的管理。医疗器械网络交易服务的第三方平台提供者的管理是向省级监督管理部门备案。

38.【答案】C。解析：本题主要考查保健食品的生产、经营管理。保健食品分为注册、备案两种管理。其中使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品，实行注册管理，由国家食品监督管理部门审批;首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物的，报食品监督管理部门备案，其他的报省级食品监督管理部门备案。

39.【答案】D。解析：本题主要考查保健食品的内容。保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适用于特定人群食用，具有调节机体功能，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

40.【答案】D。解析：本题主要考查化妆品的审批部门。用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品，属于特殊用途化妆品，其必须经化妆品监管部门批准。

好啦，今天的习题就到这里了哦，祝各位考生考试顺利!大家也可以关注青海卫生资格考试微信公众号，及时了解考试相关资讯哦。