2021.2.20 执业药师考试每日一练 法规

一、佳选择题(共 40 题，每题 1 分。每题的备选项中只有一个符合题意)

28. 甲、乙、丙三家批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从生产企业购进并销售给乙

C.甲从生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

29. 按照目录管理层次，下列按照严格管理的是

A.剂

B.蛋白同化制剂

C.β受体阻断剂

D.医疗用毒性

30. 疫苗可有不同的类型，根据条例规定，公民自费并且自愿接种是

A.活菌疫苗

B.灭活菌疫苗

C.免疫规划疫苗

D.非免疫规划疫苗

31. 标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是质量的低标准，拟上市销售的任何都必须达到这个标准;企业标准只能作为企业的内控标准，各项指标均不得低于国家标准。下列关于标准的说法，错误的是

A.《中国药典》为法定标准

B.生产企业执行的注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的标准

D.局颁标准收载的品种是国内已有生产、较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

32. 关于广告批准文号格式的说法，错误的是

A.X 药广审(视)第 0000000000 号

B.X 药广审(图)第 0000000000 号

C.X 药广审(声)第 0000000000 号

D.X 药广审(文)第 0000000000 号

33. 根据行为人违反法律法规的性质和社会危害程度的不同，将安全法律责任进行分类，其中不包括

A.刑事责任

B.民事责任

C.行政纠纷

D.行政责任

34. 根据《管理法实施条例》规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚，不包括

A.以、精神、医疗用毒性、放射性冒充其他，或者以其他冒充上述的

B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的

C.生产、销售假药，经处理后重犯的

D.生产的为医疗机构制剂的
参考答案：

28.【答案】A。解析：本题主要考查含特殊复方制剂的经营管理。批发企业从生产企业直接购进复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊复方制剂，可以将此类销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构;如果从批发企业购进的，只能销售给本省(区、市)的零售企业和医疗机构。

29.【答案】B。解析：本题主要考查的管理层次。实行管理的是剂、β受体阻滞剂;实施严格管理的是蛋白同化制剂、肽类。

30.【答案】D。解析：本题主要考查疫苗的定义与分类。疫苗，是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗，是指居民应当按照政府的规定接种的、政府免费向居民提供的疫苗。非免疫规划疫苗，是指由居民自愿接种的其他疫苗;接种单位接种非免疫规划疫苗，除收取疫苗费用外，还可以收取接种服务费。

31.【答案】B。解析：本题主要考查标准的说法。中国药典是标准的核心，其他的标准不得低于中国药典的标准。

32.【答案】B。解析：本题考查广告批准文号格式。一共有三种：“X 药广审(视)第 0000000000 号”、“X 药广审(声)第 0000000000 号”、“X 药广审(文)第 0000000000 号”。

33.【答案】C。解析：本题主要考查安全法律责任。根据行为人违反法律法规的性质和社会危害程度的不同，将安全法律责任分为刑事责任、民事责任、行政责任。

34.【答案】D。解析：本题主要考查生产、销售假劣药的从重处罚情形。根据《管理法实施条例》第 79 条的规定，生产、销售假药，有下列行为之一的，从重处罚：①以、精神、医疗用毒性、放射性冒充其他，或者以其他冒充上述的;②生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药的;③生产、销售的生物制品、血液制品属于假药的;④生产、销售假药，造成人员伤害后果的;⑤生产、销售假药，经处理后重犯的;⑥拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的。