2021.2.2 执业药师考试每日一练 法规

参加2021年执业药师考试的考生要开始备考了，本期青海卫生资格考试小编为大家搜集整理了执业药师(法规)考试试题与答案，希望能帮助到各位。

8. 公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A.法定原则

B.公开、公平、公正原则

C.便民和效率原则

D.信赖保护原则

9. 根据《临床试验质量管理规范》，决定候选能否成为新药上市销售的临床试验的批准部门是

A.县级监督管理部门

B.市级监督管理部门

C.省级监督管理部门

D.国家监督管理部门

10. 根据《注册管理执法》，下列批准文号格式符合规定的是

A.国卫药准字 J20160008

B.国药准字 Z20143005

C.国食药准字 Z20163026

D.国食药监字 H20150085

11. 《生产监督管理办法》规定，《生产许可证》所载明的项目中，应由监督管理部门核准的许可事项为

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业名称、企业类型、注册地址

C.企业负责人、生产范围、生产地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

12. 根据《经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《经营许可证》的情形不包括

A.《经营许可证》有效期已满未换证的

B.经营企业负责人在购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《经营许可证》被依法注销、缴销、吊销、收回和撤销的

D.经营企业终止经营

13. 零售企业，应定期检查的是

A.近期说明书发生变化的

B.拆零

C.某医院自主研发的外用膏剂

D.销量较少的

14. 根据药和非药的流通管理要求，说法错误的是

A.药、非药的生产销售、批发销售业务必须由具有《生产许可证》、《经营许可证》的生产、批发企业经营

B.凡是发现多次流失或者流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，生产企业所在地市级监管部门应当削减其生产企业相关品种的麻黄碱类购用审批量

C.《经营许可证》和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方，执业药师佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡

D.零售药店中的药与非药应当分柜摆放，药不得采用有奖销售的销售方式

参考答案：

8.【答案】D。解析：本题主要考查行政许可原则。信赖保护原则主要包括：(1)公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可;(2)行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，或者准予行政许可所依据的客观情况发生重大变化的，为了公共利益的需要，行政机关可以依法变更或者撤回已经生效的行政许可。

9.【答案】D。解析：本题主要考查新药上市销售的临床试验的批准部门。决定候选能否成为新药上市销售的临床试验的批准部门是国家监督管理部门。

10.【答案】B。解析：本题主要考查批准文号格式。批准文号格式为：国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号。

11.【答案】C。解析：本题主要考查《生产许可证》的许可事项。监督管理部门核准的许可事项为企业负责人、生产范围、生产地址。

12.【答案】B。解析：本题主要考查许可证注销情形。包括：(1)《经营许可证》有效期届满未换证的;(2)不可抗力导致《经营许可证》的许可事项无法实施的;(3)《经营许可证》被依法撤消、缴销、收回、撤回、吊销或者宣布无效的;(4)经营企业终止经营或者关闭的;(5)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

13.【答案】B。解析：本题主要考查应定期检查的。拆零和易变质、近效期、摆放时间较长以及饮片应定期检查。

14.【答案】B。解析：本题主要考查药和非药的流通管理要求。凡是发现多次流失或者流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，生产企业所在地省级食品监管部门应当消减其生产企业相关品种的麻黄碱类购用审批量。

好啦，今天的习题就到这里了哦，祝各位考生考试顺利!大家也可以关注青海卫生资格考试微信公众号，及时了解考试相关资讯哦。